A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento e a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, ocorre após a identificação de problemas graves de qualidade que podem representar risco à saúde dos pacientes.
A medida atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico da Equiplex.
Os problemas identificados em cada lote
No caso do Polycid, a própria fabricante iniciou o recolhimento voluntário do lote 2519879. Isso após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento.
Além disso, o produto é utilizado em aplicações injetáveis e, segundo a Anvisa, o problema configura um desvio de qualidade que exige a retirada do lote do mercado como medida preventiva.
Entretanto, em relação ao fosfato de clindamicina, antibiótico fabricado pela Hypofarma, o lote 24101854 foi suspenso com a confirmação de desvios de qualidade. Entre as irregularidades estão a presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.
Já o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex tornou-se alvo da suspensão por não estar em conformidade com as normas de fabricação estabelecidas pela agência reguladora.
Lista completa dos lotes afetados
Polycid (União Química) — lote 2519879
Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) — lote 24101854
Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml — lote 2513588
A Anvisa orienta que pacientes e profissionais de saúde verifiquem os lotes dos medicamentos em estoque e suspendam imediatamente o uso dos produtos afetados. Dessa forma, em caso de dúvidas, a agência recomenda o contato com o serviço de atendimento ao consumidor das respectivas fabricantes.