Anvisa terá 10 dias para aprovar vacina em caráter emergencial
Agência informou que está trabalhando em tempo integral e que seguirá em atividade nas semanas de Natal e Ano Novo
14 DEZ 2020 • POR • 16h07A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) terá até 10 dias para tomar a decisão de pedidos para “uso emergencial de vacinas”. A informação foi dada nesta segunda-feira (14) pela agência reguladora.
"Se todos os documentos necessários tenham sido submetidos à Anvisa pelos fabricantes da vacina, a Anvisa estima que o prazo de até 10 (dez) dias para concluir a avaliação quanto à autorização de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham apresentando dados para Anvisa e possuem ensaios clínicos em condução no Brasil", disse a Anvisa em nota.
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Ainda segundo a nota, a agência "está trabalhando em tempo integral" e seguirá em atividade nas semanas de Natal e Ano Novo.
A Anvisa informou ainda que a concessão do uso emergencial nos Estados Unidos, Reino Unido e Canadá não servem de base para a concessão no Brasil.
"Acompanhando o cenário mundial, é possível perceber que nenhuma Autoridade Reguladora, até o momento, concedeu autorização de uso emergencial de forma automática, baseada na avaliação de um outro país".